Questões sobre Vigilância Sanitária

Julgue os itens que se seguem, referentes ao desenvolvimento científico e tecnológico na área de saúde e biotecnologia.

A Universidade de São Paulo e o Instituto de Ciências Biomédicas do Rio de Janeiro anunciaram, oficialmente, a primeira linhagem de células-tronco.

Acerca dos fundos setoriais de interesse da área de saúde, julgue os itens subseqüentes.

O Fundo Setorial de Biotecnologia negligencia os projetos na área de saúde humana, uma vez que existe o Fundo Setorial de Saúde.

A respeito da estruturação de projetos técnicos e tecnológicos, julgue os seguintes itens.

Os gestores de inovação são dispensados da decisão de proteger, por meio do registro de patentes, os produtos ou processos desenvolvidos.

Julgue os itens subseqüentes, relativos ao registro e certificação de produtos médicos e seus processos produtivos no âmbito das agências reguladoras.

Nos termos da RDC 32/2007, o certificado de conformidade do equipamento substitui o certificado de registro ou de livre comércio do produto em seu país de origem, para fins de concessão de registro de equipamento elétrico, sob regime de vigilância sanitária.

Julgue os itens subseqüentes, relativos ao registro e certificação de produtos médicos e seus processos produtivos no âmbito das agências reguladoras.

Nos termos da RDC 97/2000, a existência de uma base tecnológica comum (fundamentos de funcionamento, conteúdo ou composição, desempenho e acessórios) a vários produtos não é critério suficiente para classificá-los como produtos correlatos entre si.