Questões de Vigilância Sanitária / Política de Saúde / Serviço Único de Saúde - SUS do ano 2008

Julgue os itens subseqüentes, relativos ao registro e certificação de produtos médicos e seus processos produtivos no âmbito das agências reguladoras.

Nos termos da RDC 32/2007, o certificado de conformidade do equipamento substitui o certificado de registro ou de livre comércio do produto em seu país de origem, para fins de concessão de registro de equipamento elétrico, sob regime de vigilância sanitária.

Julgue os itens subseqüentes, relativos ao registro e certificação de produtos médicos e seus processos produtivos no âmbito das agências reguladoras.

Nos termos da RDC 97/2000, a existência de uma base tecnológica comum (fundamentos de funcionamento, conteúdo ou composição, desempenho e acessórios) a vários produtos não é critério suficiente para classificá-los como produtos correlatos entre si.

O caráter de processo, dado ao binômio saúde-doença, procura captá-lo e apreendê-lo de forma dinâmica, não estática, supondo movimentos de ação e reação, estímulo e resposta, agressão e defesa. São ciclos contínuos que se realizam interna e externamente ao organismo, ou seja, também na interação deste com o meio, sugerindo um estado de equilíbrio instável e permanentemente ajustado. Curso de aperfeiçoamento para dirigentes municipais.

Acerca do processo saúde-doença, julgue os itens a seguir.

A expressão processo saúde-doença aponta para situações resultantes das formas possíveis de os homens levarem a vida, ou seja, para os modos como os homens estabelecem relações com o meio, excluindo dessas as relações que eles estabelecem entre si como indivíduos ou como grupos.

A metodologia de avaliação do risco à saúde, utilizada como ferramenta fundamental nas questões do gerenciamento ambiental, é constituída, classicamente, de quatro etapas: identificação do perigo, avaliação da relação dose-resposta, avaliação da exposição e caracterização do risco. Acerca dessas etapas, julgue os itens subseqüentes.

A identificação do perigo consiste na obtenção de informações relacionadas ao grau de toxicidade de cada agente nocivo, avaliando o seu potencial de causar efeitos e danos à saúde, que podem variar desde alterações bioquímicas, fisiológicas, patológicas, ou até a morte, sob determinadas condições de exposição.

A toxicologia é uma ciência multidisciplinar, básica e aplicada, com conceitos provenientes principalmente da biologia e da química, que abrange todos os aspectos do estudo do efeito adverso de substâncias químicas. Freqüentemente, os fatos gerados pela toxicologia, como ciência, são usados para desenvolver extrapolações e hipóteses que expliquem os efeitos adversos de substâncias químicas nas situações em que há pouca ou nenhuma informação. A toxicologia estabelece os limites de sobrevivência do homem exposto a cada dia a um número maior de substâncias químicas. Considerando esse tema, julgue os itens subseqüentes.

A toxicologia experimental aborda a prevenção e o diagnóstico da intoxicação humana por substâncias químicas presentes no ar, na água, nos alimentos ou empregadas como medicamentos.