Questões sobre Legislação Aplicada - Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

No que tange a Portarias Ministeriais e a Resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), assinale a alternativa correta.

De acordo com disposições da ANVISA, julgue os seguintes itens, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar. De acordo com as atualizações recentes na regulação sanitária, deve ser adotada, para a comercialização dos medicamentos genéricos, a denominação comum brasileira ou a denominação comum internacional, estabelecida pela farmacopeia, ao passo que, para os medicamentos similares, pode-se optar pelo uso de um nome comercial.

De acordo com disposições da ANVISA, julgue os seguintes itens, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar. O medicamento é classificado como de referência quando apresenta melhor perfil farmacocinético em comparação aos demais medicamentos disponíveis no mercado, que, por essa razão, são classificados como genéricos e similares.

De acordo com disposições da ANVISA, julgue os seguintes itens, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar. O medicamento similar cujos estudos comparativos tenham sido aprovados pela ANVISA poderá substituir o medicamento referência podendo essa informação constar da sua bula.

De acordo com disposições da ANVISA, julgue os seguintes itens, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar. Medicamentos similares e genéricos são equivalentes e intercambiáveis entre si por terem sido submetidos a estudos comparativos com o medicamento referência.