Questões sobre Legislação Aplicada - Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

Na gestão do serviço de saúde e de laboratório, é importante enfatizar o papel da higienização das mãos para todos os profissionais de saúde, visitantes e acompanhantes, bem como orientar sobre o correto uso de equipamentos e soluções de trabalho. Acerca desse assunto, julgue os próximos itens. De acordo com a Resolução n.º 306/2004 da ANVISA e com a Resolução n.º 358/2005 do CONAMA, carcaças, peças anatômicas, vísceras e outros resíduos provenientes de animais submetidos a processos de experimentação com inoculação de microrganismos pertencem ao subgrupo A1.

Na construção dos Distritos Sanitários, a participação e o controle social são formas de participação e controle exercidas:

Equivalência terapêutica e equivalentes farmacêuticos estão entre os aspectos técnicos e científicos relacionados à implantação e à implementação da Política de Medicamentos Genéricos no Brasil.

A respeito da Equivalência Terapêutica, é correto afirmar:

1. Observa-se entre medicamentos que contêm o mesmo fármaco, isto é, mesmo sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma farmacêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos.

2. É necessário cumprir com as mesmas especificações atualizadas da Farmacopeia Brasileira e, na ausência destas, com as de outros códigos autorizados pela legislação vigente, ou, ainda, com outros padrões aplicáveis de qualidade, relacionados à identidade, dosagem, pureza, potência, uniformidade de conteúdo, tempo de desintegração e velocidade de dissolução, quando for o caso.

3. Avalia-se por estudos de bioequivalência apropriados, ensaios farmacodinâmicos, ensaios clínicos ou estudos in vitro.

4. Baseia-se na intercambialidade entre o medicamento genérico e o de referência.

5. Após administração na mesma dose molar, seus efeitos em relação à eficácia e segurança são essencialmente os mesmos.

Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.

Assinale a alternativa que indica a correta definição de Assistência Farmacêutica descrita na Política Nacional de Assistência Farmacêutica.

Analise as afirmativas abaixo sobre o sistema de distribuição de medicamentos por dose unitária:

1. Os medicamentos dispensados por esse sistema são entregues à equipe de enfermagem de forma a não requerer manipulação antes da administração.

2. Os medicamentos não administrados num determinado período de, no máximo, 24 horas podem ser armazenados na unidade de internação pela equipe de enfermagem para uso após este prazo.

3. Esse sistema pode ser classificado como direto, no qual o farmacêutico recebe a prescrição ou sua cópia direta, ou indireto, no qual transcrições das prescrições são enviadas ao serviço de farmácia.

4. Esse sistema facilita o cumprimento dos planos terapêuticos e permite detectar omissões de doses.

Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.