Questões sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

Com base no que dispõe a Resolução de Diretoria Colegiada n.º 63, de julho de 2000, da ANVISA, acerca dos requisitos mínimos exigidos para a terapia de nutrição enteral, julgue os itens a seguir. A sonda nasoenteral, por apresentar menor risco de aspiração, é a via de acesso mais utilizada em pacientes com dificuldades neuromotoras de deglutição.

Segundo a RDC nº 216/2004, “a edificação, as instalações, os equipamentos e os utensílios devem ser livres de vetores e pragas urbanas. Deve existir um conjunto de ações eficazes de controle de vetores e pragas com o objetivo de impedir a atração, o acesso, o abrigo e/ou a sua proliferação”. Sobre as medidas a serem adotadas durante o planejamento da unidade de alimentação e nutrição para o controle integrado de vetores e pragas urbanas, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) As entradas principais e de setores de lixo não devem possuir frestas, e suas portas devem localizar‐se o mais próximo possível do piso e com protetores no rodapé.

( ) As janelas e outras aberturas devem conter telas milimétricas, com 4 mm de malha, de preferência em fibra de vidro, com esquadrias em alumínio.

( ) As canaletas ou grelhas devem ser, preferencialmente, de aço inoxidável nas grades e no fundo e os ralos das câmaras frias devem ser sifonados.

( ) As caixas de gordura devem ser localizadas no ambiente externo à edificação.

A sequência está correta em

De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, os Centros de Materiais e Esterilizações (CMEs) são classificados em CME classe I e CME classe II. O CME classe II é aquele que realiza o processamento de produtos para a saúde não críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa e não complexa passíveis de processamento. Para fins dessa classificação, entende‐se por produtos para a saúde de conformação complexa aqueles

Com base na Resolução n.º 9/2003, da ANVISA, e na Portaria n.º 3.523/1998, do Ministério da Saúde, julgue os itens a seguir. Segundo a referida portaria, deve-se garantir a renovação de ar do interior dos ambientes climatizados em uma vazão de, no mínimo, 15 m³/h/pessoa, ainda que isso acarrete algum prejuízo para a temperatura de conforto do ambiente.

“A RDC nº 16, de 28 de março de 2013, aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso in vitro e dá outras providências.” Para o Registro Histórico do Produto, segundo esta resolução, cada fabricante deverá manter registros históricos dos produtos fabricados, estabelecer e manter procedimentos para assegurar que os registros históricos dos produtos sejam mantidos para cada lote ou série, para demonstrar que os produtos foram fabricados de acordo com o registro mestre do produto e com os requisitos deste Regulamento Técnico. O registro histórico do produto deverá incluir, ou fazer referência, às seguintes informações, EXCETO: