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Questões sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

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Listagem de Questões sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

#Questão 589059 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, UFRJ, 2015, UFRJ, Técnico em Farmácia

De acordo com a RDC nº 80/2006 da Anvisa, embalagem primária fracionável é o acondicionamento:

A) de menor dimensão possível que mantenha os requisitos de qualidade, segurança e eficácia do medicamento, os dados de identificação e as características da unidade farmacotécnica que a compõem, sem o rompimento da embalagem primária.

B) em contato com a embalagem primária e que constitui envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, podendo conter uma ou mais embalagens secundárias fracionadas.

C) para dispensação de medicamentos ao usuário, que está em contato com a embalagem terciária fracionada, e que constitui envoltório ou qualquer forma de proteção para o medicamento.

D) para proteção das embalagens secundárias fracionadas que assegure a qualidade, a segurança, os dados de rastreabilidade e as características da forma farmacêutica que a compõem, sem o rompimento da embalagem primária fracionada.

E) adequado à subdivisão mediante a existência de mecanismos que assegurem a presença dos dados de identificação e as mesmas características de qualidade, segurança e eficácia do medicamento em cada unidade da embalagem primária fracionada.

#Questão 589066 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, UFRJ, 2015, UFRJ, Nutricionista

A RCD/ANVISA n° 63/2000 fixa os requisitos mínimos exigidos para o cumprimento das Boas Práticas de Preparação de Nutrição Enteral. Nesse contexto, assinale a alternativa INCORRETA.

A) Todas as embalagens de insumos, nutrição enteral industrializada e recipientes devem ser limpos e sanitizados antes da entrada na sala de manipulação.

B) A água utilizada no preparo de nutrição enteral deve, comprovadamente, atender aos requisitos de água potável, conforme legislação vigente, e ser filtrada.

C) Toda nutrição enteral preparada deve ser conservada sob refrigeração, em geladeira exclusiva, com temperatura de 2°C a 12°C.

D) As operações de rotulagem e embalagem da nutrição enteral devem basear-se em procedimentos operacionais.

E) A nutrição enteral deve ser submetida à avaliação microbiológica em amostra representativa das preparações realizadas em uma sessão de manipulação.

#Questão 627150 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, FGV, 2015, TJ/BA, Analista Judiciário

De acordo com a classificação da ANVISA para os resíduos de serviços de saúde, o Grupo B é composto por:

A) resíduos com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características, podem apresentar risco de infecção;

B) materiais resultantes de atividades humanas que contenham radionuclídeos em quantidades superiores aos limites de isenção especificados na legislação;

C) resíduos que não apresentem risco biológico, químico ou radiológico à saúde ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resíduos domiciliares;

D) materiais perfurocortantes ou escarificantes, tais como lâminas de barbear, agulhas, escalpes, ampolas de vidro, brocas, limas endodônticas e lâminas de bisturi;

E) resíduos contendo substâncias químicas que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente.

#Questão 627153 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, FGV, 2015, TJ/BA, Analista Judiciário

De acordo com a RDC ANVISA nº 306/04 e Resolução CONAMA nº 358/05, os Resíduos dos Serviços de Saúde (RSS) são classificados em cinco grupos: A, B, C, D e E. Pertencem ao grupo E:

A) produtos hormonais e antimicrobianos; citostáticos; antineoplásicos; imunossupressores; digitálicos; imunomoduladores e os resíduos e insumos farmacêuticos dos medicamentos controlados pela Portaria MS 344/98;

B) rejeitos radioativos ou contaminados com radionuclídeos, provenientes de laboratórios de análises clínicas, serviços de medicina nuclear e radioterapia, segundo a Resolução CNEN- 6.05;

C) lâminas de barbear, agulhas, escalpes, ampolas de vidro, brocas, limas endodônticas, pontas diamantadas, lâminas de bisturi; micropipetas; utensílios de vidro quebrados no laboratório (pipetas, tubos de coleta sanguínea);

D) papel de uso sanitário e fralda, absorventes higiênicos, peças descartáveis de vestuário, resto alimentar de pacientes, material utilizado em antissepsia e hemostasia de venóclises, equipamento de soro e outros similares;

E) culturas e estoques de microorganismos; descarte de vacinas de microorganismos vivos ou atenuados; meios de cultura e instrumentos usados para transferência, inoculação ou mistura de culturas; resíduos de laboratórios de manipulação genética.

#Questão 627173 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, FGV, 2015, TJ/RO, Analista Judiciário

De acordo com a Resolução nº 216, de 15 de setembro de 2004, da Anvisa, que dispõe sobre o regulamento técnico de boas práticas para serviço de alimentação, é correto afirmar que:

A) durante a preparação dos alimentos deve-se evitar o contato direto ou indireto entre alimentos crus, semi-preparados e prontos para o consumo;

B) o tratamento térmico deve garantir que todas as partes do alimento atinjam a temperatura de, no mínimo, 65oC;

C) o processo de resfriamento de um alimento preparado deve ser realizado de forma a eliminar o risco de contaminação cruzada e sua permanência em temperaturas que favoreçam a multiplicação microbiana;

D) os óleos utilizados devem ser aquecidos a temperaturas não superiores a 150oC, sendo substituídos imediatamente sempre que houver alteração evidente das características físico-químicas ou sensoriais;

E) caso o alimento preparado seja armazenado sob refrigeração, deve-se por no invólucro do mesmo, no mínimo, as seguintes informações: designação e data de preparo.

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