Questões sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

#Questão 627109 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, FCC, 2016, CREMESP/SP, Médico Fiscal

A fiscalização identificou uma situação IRREGULAR, segundo a Resolução ANVISA/RDC nº 283/2005, em uma Instituição de longa permanência para idosos:

A) circulações principais com largura de 1,00 m e circulações secundárias com 0,80 m.

B) uma porta de acesso externo e outra exclusiva de serviço.

C) a instituição terceirizou serviços de alimentação, limpeza e lavanderia e não tinha quadro de pessoal próprio e área física específica para esses serviços.

D) Responsável Técnico com carga horária de trabalho de 20 horas por semana.

E) dormitórios de uma pessoa com área mínima de 6 m², incluindo área para guarda de roupas e pertences do residente.

#Questão 627110 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, FCC, 2016, CREMESP/SP, Médico Fiscal

Ocorrência observada numa Instituição de Longa Permanência para idosos, que está em DESACORDO com a Resolução ANVISA/RDC nº 283/2005:

A) a instituição registrou taxa de mortalidade em idosos residentes como indicador de avaliação do desempenho e padrão de funcionamento da instituição.

B) o responsável técnico não tinha nenhum medicamento sem prescrição médica, mesmo analgésicos como dipirona.

C) o responsável técnico acolheu um idoso em situação de abandono familiar e, para preservar a identidade e a privacidade do idoso, comunicou o ocorrido somente à Vigilância Sanitária Estadual.

D) o responsável técnico providenciou o encaminhamento imediato de um idoso ao serviço de saúde de referência, após uma intercorrência e antes de comunicar à sua família, ou representante legal.

E) a instituição notificou à autoridade sanitária local todas as quedas com lesão.

#Questão 627111 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, FCC, 2016, CREMESP/SP, Médico Fiscal

É uma ocorrência, em laboratório de análises clínicas, que está em DESACORDO com a Resolução ANVISA/DC nº 302/2005:

A) Registros de resultados do Controle Externo da Qualidade contendo inadequações e anotações sobre investigação de causas e ações tomadas para os resultados nos quais a proficiência não foi obtida.

B) O laboratório utilizava metodologias próprias (In House) com descrição das etapas do processo, especificação e sistemática de aprovação de insumos, reagentes, equipamentos, instrumentos e, ainda, sistemática de validação.

C) Um reagente foi aliquotado pelo próprio laboratório e identificado com: nome, concentração, número do lote, data de preparação, identificação de quem preparou, data de validade, condições de armazenamento e riscos potenciais.

D) Um dos produtos para diagnóstico, de uso in vitro, estava em uso mediante aprovação do órgão norte-americano Food and Drug Administration − FDA frente a vários estudos científicos publicados demonstrando sua eficácia e em vias de regularização junto à ANVISA/MS.

E) Dois laudos distintos referentes à mesma amostra e teste, sendo que o segundo descrevia uma retificação realizada no primeiro.

#Questão 627117 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, FCC, 2016, SEGEP/MA, Analista Ambiental

#Questão 627143 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, IDECAN, 2016, UFPB/PB, Técnico de Laboratório

Segundo a RDC nº 352, de 23 de dezembro de 2002 da ANVISA, responda às questões 49 e 50. Assinale a afirmativa INCORRETA.

A) Os produtos utilizados para higienização das frutas e/ou hortaliças devem ser regularizados pelo Ministério da Saúde.

B) As frutas, as hortaliças, os ingredientes e as embalagens devem ser de procedência controlada e inspecionados no ato da recepção. Os controles efetuados no recebimento devem ser registrados.

C) As frutas e/ou hortaliças devem ser lavadas com água potável adicionada de solução clorada, de forma que a última água do processo de lavagem apresente o teor de cloro residual livre entre 2,0 a 10,0 ppm.

D) As frutas e/ou hortaliças devem apresentar cor característica, sabor, odor e textura próprios, uniformidade de tamanho e estarem adequadas para o processamento. Devem ser selecionadas e classificadas de forma a contribuir para a eficácia do tratamento térmico.

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