Questões sobre Farmacovigilância

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Listagem de Questões sobre Farmacovigilância

No contexto da Política de Medicamentos Genéricos no Brasil, a Equivalência Terapêutica pode ser relacionada à/aos:
1. Composição química idêntica de todos os ingredientes. 2. Intercambialidade entre o medicamento genérico e o de referência. 3. Estudos de bioequivalência apropriados, ensaios farmacodinâmicos, ensaios clínicos ou estudos in vitro. 4. Seus efeitos em relação à eficácia e segurança serem essencialmente os mesmos, após a administração na mesma dose molar.
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.

Na dispensação de medicamentos sob controle especial (Portaria 344/1998), considerando a legislação/normas vigentes anteriormente ao período de pandemia no País, é correto afirmar que:
1. Medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes podem ser prescritos em quantidades suficientes para até seis meses de tratamento. 2. A quantidade máxima de dispensação de um medicamento é de 3 caixas. 3. Todos os medicamentos contendo substâncias das listas A, B2 e C2 podem ser dispensados em quantidade suficiente para até 60 dias. 4. Medicamentos contendo substâncias das listas B1, C1 e C5 podem ser dispensados em quantidade de até cinco ampolas ou quantidades suficientes para até 60 dias de tratamento.
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.

A lei n° 5.991, de 17 de dezembro de 1973, traz o seguinte conceito: “produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico”. Esse conceito é referente a:

A Autorização Especial (AE) é o ato de competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que permite em drogarias e farmácias a comercialização de:

Das afirmativas apresentadas abaixo em relação ao Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial (BSPO), assinale a INCORRETA.

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