Questões sobre Farmacovigilância

De acordo com a RDC no 275, de 21 de outubro de 2002, que Dispo?e sobre o Regulamento Te?cnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificac?a?o das Boas Pra?ticas de Fabricac?a?o em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos, assinale a alternativa correta:

I) Os estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos devem desenvolver, implementar e manter Procedimentos Operacionais Padronizados – POPs, no mi?nimo, para higienizac?a?o das instalac?o?es, equipamentos, mo?veis e utensi?lios e para controle da potabilidade da a?gua.

II) Os POPs devem estar acessi?veis aos responsa?veis pela execuc?a?o das operac?o?es e a?s autoridades sanita?rias.

III) Deve-se avaliar, regularmente, a efetividade dos POPs implementados pelo estabelecimento e, de acordo com os resultados, deve-se fazer os ajustes necessa?rios.

De acordo com a RDC n o 44, de 17 de agosto de 2.009, que Dispo?e sobre Boas Pra?ticas Farmace?uticas para o controle sanita?rio do funcionamento, da dispensac?a?o e da comercializac?a?o de produtos e da prestac?a?o de servic?os farmace?uticos em farma?cias e drogarias e da? outras provide?ncias, e? correto afirmar:

I) As farma?cias e drogarias devem ser localizadas, projetadas, dimensionadas, construi?das ou adaptadas com infra-estrutura compati?vel com as atividades a serem desenvolvidas, possuindo, no mi?nimo, ambientes para atividades administrativas, recebimento e armazenamento dos produtos, dispensac?a?o de medicamentos, depo?sito de material de limpeza e sanita?rio.

II) O ambiente destinado aos servic?os farmace?uticos deve ser diverso daquele destinado a? dispensac?a?o e a? circulac?a?o de pessoas em geral, devendo o estabelecimento dispor de espac?o especi?fico para esse fim.

III) O procedimento de limpeza do espac?o para a prestac?a?o de servic?os farmace?uticos deve ser registrado e realizado diariamente no ini?cio e ao te?rmino do hora?rio de funcionamento.

IV) O uniforme ou a identificac?a?o usada pelo farmace?utico deve distingui-lo dos demais funciona?rios de modo a facilitar sua identificac?a?o pelos usua?rios da farma?cia ou drogaria.

A população do município de Estância Velha, segundo a estimativa do IBGE (BRASIL, 2019), é de 42.589 habitantes. Uma farmácia da APS possui 40.000 pacientes cadastrados, e a incidência de dermatite atópica nessa população ao ano é de 4%. O tratamento que tem sido utilizado nesses casos é Dexclorfeniramina 0,4 mg/ml solução oral, sendo fornecido um frasco por pessoa no tratamento. Considerando um percentual de cobertura do serviço de 70%, qual a quantidade necessária de frascos do medicamento para atender as necessidades mensais do serviço, utilizando para cálculo do estoque o método do perfil epidemiológico?

A rastreabilidade dos medicamentos no Brasil é rígida pela Lei nº 13.410, de 28 de dezembro de 2016, juntamente com a nova Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 319, de 12 de novembro de 2019. A nova resolução (RDC nº 319) altera o texto da RDC nº 157/17, que trata da implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) e os mecanismos e procedimentos para o rastreamento de fármacos. A partir dessas resoluções os medicamentos receberão uma identificação única impressa na embalagem, conhecida como “Identificador Único de Medicamentos” (IUM). O IUM é composto por, EXCETO:

Na composição da relação de medicamentos padronizados para um serviço público de atenção básica em saúde, é importante considerar os seguintes aspectos:
1. A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais. 2. Os medicamentos disponibilizados pelo Governo Estadual. 3. O perfil de morbimortalidade da população atendida pelo serviço. 4. Os preços praticados nas redes de farmácias da região. 5. Os serviços de saúde prestados no local.
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.