Questões sobre Farmacovigilância

No Rio Grande do Sul, a política de Vigilância em Saúde é desenvolvida e coordenada pelo Centro Estadual de Vigilância em Saúde (CEVS), cujas competências e atribuições foram descritas no Decreto Nº 44.050/2005. Essa norma definiu a estrutura do Centro, organizado em Divisões dedicadas à Vigilância Ambiental em Saúde (DVAS), Vigilância Epidemiológica (DVE), Vigilância Sanitária (DVS) e Vigilância da Saúde do Trabalhador (DVST), além das Divisões de Apoio Técnico e Administrativo. Assinale a alternativa que corresponde especificamente às funções da Divisão de Vigilância Sanitária (DVS).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em 27 de maio de 2021, emitiu um alerta, no seu sítio eletrônico, a respeito dos riscos do uso indiscriminado de paracetamol: “O paracetamol vem sendo utilizado para aliviar sintomas de eventos adversos pós-vacinais, como febre e dores de cabeça. Entretanto, a utilização incorreta pode causar eventos adversos graves, incluindo hepatite medicamentosa com desfecho fatal, quando o uso é prolongado ou acima da dose máxima diária. Deve-se ter em mente que para qualquer medicamento existe um risco associado ao seu consumo. Por isso, é fundamental que o produto seja utilizado de forma correta, seguindo as recomendações de bula e as orientações dos profissionais de saúde”. A respeito da dose máxima diária de paracetamol e de ações de farmacovigilância, qual das alternativas abaixo está correta?

Um dos aspectos relacionados à farmacovigilância é a gestão de riscos. Nesse contexto existem o Plano de Minimização de Riscos e as Medidas Administrativas de Redução do Risco.

Considere as “medidas sanitárias de segurança” e associe corretamente a classificação do risco à(s) medida(s) a ser(em) adotada(s).

CLASSIFICAÇÕES DO RISCO

1 - Iminente ou grave para a saúde

2 - Aceitável em todas as condições de uso

3 - Só aceitável em determinadas condições de uso

4 - Inaceitável em todas as condições de uso

MEDIDAS

( ) Confisco.

( ) Quarentena.

( ) Redução da dose recomendada.

( ) Restrição do uso a certos grupos da população.

( ) Desvio do produto a outros usos, quando adequado.

( ) Todos os lotes retidos ou em quarentena serão liberados.

( ) Mudanças no armazenamento ou na forma de preparação.

( ) Inclusão de informação no folheto informativo ou na bula.

( ) Retenção de lotes do medicamento ou de todo o produto do mercado.

A sequência correta dessa associação é

Um programa sofisticado, baseado em uma rede neural - Bayesian Confidence Propagation Neural Network (BCPNN) - foi elaborado em 1998. Esse programa automatiza parcialmente o sistema de detecção de sinal e fornece sinais de alerta precocemente aos métodos anteriores. A efetividade desse sistema depende:

Segundo o comércio descrito na Portaria 344/98, que rege sobre o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, é CORRETO afirmar que: