Questões sobre Controle de Qualidade Industrial

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Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 ?g/mL e 100 ?g/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em ?g/mL. O limite de detecção foi de 1,6 ?g/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.


Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.


A maior absorvância que pode ser obtida dentro dos limites da linearidade da metodologia é 15,2. 

O armazenamento constitui-se como um conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que envolve diversas atividades. Sobre essas atividades, é correto afirmar que:

Com base na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa que corresponde a definição de “marcador”.

A indústria farmacêutica, para garantir a qualidade e a segurança dos seus produtos antes da comercialização, deve realizar o controle de qualidade desses produtos. Os testes de controle de qualidade são feitos desde os produtos finalizados, até os materiais e matérias-primas utilizados para a fabricação dos mesmos. As áreas do controle de qualidade de uma indústria estão basicamente divididas em, EXCETO:

O teste físico-químico, do controle de qualidade de medicamentos, que consiste em verificar se um comprimido se desintegra dentro do limite de tempo especificado é chamado de:

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