A absorção de fármacos a partir de formas farmacêutic...

#Questão 633198 - Farmácia, Administração de Medicamentos, IADES, 2017, FHB/DF, Analista de Atividades do Hemocentro

A absorção de fármacos a partir de formas farmacêuticas sólidas administradas por via oral depende da respectiva liberação, da dissolução ou da solubilização do fármaco em condições fisiológicas e da permeabilidade dessas formas farmacêuticas através das membranas do trato gastrintestinal. A esse respeito, assinale a alternativa correta.

A) A solubilidade e a permeabilidade dos fármacos não são a base do Sistema de Classificação Biofarmacêutica.

B) O conhecimento relacionado à solubilidade, à permeabilidade, à dissolução e à farmacocinética não deve ser considerado para a definição de especificações de dissolução, visando à aprovação do registro do medicamento.

C) Os ensaios de dissolução in vitro para comprimidos e cápsulas são utilizados para garantir a qualidade lote a lote, orientar o desenvolvimento de novas formulações e assegurar a uniformidade da qualidade e do desempenho do medicamento após determinadas alterações.

D) O Sistema de Classificação Biofarmacêutica pode ser usado para determinar especificações de dissolução in vivo e também pode fornecer as bases para prever quando a correlação in vitro-in vivo pode ser obtida com sucesso.

E) O controle de qualidade é responsável pelas ações sistemáticas necessárias para assegurar, com confiança adequada, que um produto (ou serviço) cumpre os respectivos requisitos de qualidade. A totalidade dessas ações é chamada de garantia da qualidade.

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