De acordo com a RDC no 80/2006 ANVISA, dentre os crit...

#Questão 627192 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, VUNESP, 2016, Prefeitura de Presidente Prudente - SP, Auxiliar de Farmácia

De acordo com a RDC no 80/2006 ANVISA, dentre os critérios para a avaliação do cumprimento dos itens do Roteiro de Inspeção, considera-se item imprescindível aquele que

A) não é cumprido após a primeira inspeção e passa a ser tratado automaticamente como item necessário na inspeção subsequente.

B) oferece subsídios para melhor interpretação dos demais itens.

C) pode influir em grau crítico na rastreabilidade, na qualidade, na segurança e na eficácia dos medicamentos fracionados e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante o fracionamento.

D) pode influir em grau menos crítico na rastreabilidade, na qualidade, na segurança e na eficácia dos medicamentos fracionados e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante o fracionamento.

E) pode influir em grau não crítico na rastreabilidade, na qualidade, na segurança e na eficácia dos medicamentos fracionados e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante o fracionamento.

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De acordo com a RDC no 80/2006  ANVISA, dentre os crit...

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