A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou, em 1...

#Questão 556099 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, Banca não informada, 0000, UFMG,

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou, em 16 de abril de 2010, a Resolução RDC nº 17, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos. Nessa resolução, estão descritas as atribuições do responsável pelo serviço de Controle de Qualidade. Sobre essas atribuições todas as alternativas abaixo estão corretas, EXCETO:

A) verificar a manutenção das instalações e dos equipamentos do controle de qualidade.

B) assegurar que sejam realizados treinamentos iniciais e contínuos do pessoal da área de Controle de Qualidade, de acordo com as necessidades do setor.

C) aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos intermediários, a granel e terminados em relação à sua especificação.

D) coordenar as atividades relacionadas à investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas.

07/11/2017 às 01:54h

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Na verdade, as atribuições do responsável pelo Controle de Qualidade envolvem
a. Verificar a manutenção das instalações e dos equipamentos do controle de qualidade (art 79, VI)
b. Assegurar que sejam realizados treinamentos iniciais e contínuos do pessoal da área de Controle de Qualidade, de acordo com as necessidades do setor (art 79, VII)
c. Aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos intermediários, a granel e terminados em relação à sua especificação (art 79, I)

Porém, a letra D, que se refere à [coordenar as atividades relacionadas à investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas] diz respeito à atribuição do responsável pela Garantia da Qualidade (art. 80, V)

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