Sempre que se desenvolvem novas metodologias ou se efetuam

#Questão 1060573 - Química, Técnicas de Laboratório, CESPE / CEBRASPE, 2022, PC-PB, Perito Oficial Químico Legal - Área Química

Sempre que se desenvolvem novas metodologias ou se efetuam adaptações em metodologias já validadas, incluem novas técnicas ou diferentes equipamentos a um método analítico conhecido, é necessário realizar um processo de avaliação que estime sua eficiência na rotina do laboratório, denominado validação, cujo objetivo consiste em demonstrar que o método analítico é adequado para o seu propósito. No que se refere à validação de métodos analíticos para insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos, assinale a opção correta.

A) Os parâmetros de validação e seus respectivos critérios de aceitação independem das características do analito e da natureza do método analítico.

B) Para mera identificação da substância-alvo, apenas a seletividade é um parâmetro a ser considerado na validação analítica.

C) É inadmissível a utilização de abordagens alternativas para a validação de métodos analíticos aplicados aos produtos biológicos, como ensaios biológicos e imunológicos.

D) A utilização de método analítico descrito em compêndio oficial reconhecido pela ANVISA prescinde da realização de qualquer validação analítica.

E) Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada compulsoriamente substância química de referência farmacopeica (SQF) oficializada pela Farmacopeia Brasileira.

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